Ethics Review (етичний огляд)

Етичну перевірку часто сприймають як формальність. Насправді це процедура з власними етапами, власними експертами й можливістю відхилити вже відібрану заявку.

Крок перший: ваша самооцінка

Ще під час подання ви заповнюєте таблицю етичних питань із девʼяти категорій: людські ембріональні стовбурові клітини й ембріони; люди як учасники; людські клітини й тканини; персональні дані; тварини; країни поза ЄС; довкілля, здоровʼя і безпека; штучний інтелект; інші питання.

Спокуса поставити «ні» всюди велика, і саме тут роблять головну помилку. Етичний скринінг проходять усі заявки вище порогу, і невказані питання все одно виявлять – але вже з вимогами перед підписанням, а отже із затримкою.

Крок другий: скринінг і оцінка

Етичний скринінг проводиться під час наукового оцінювання або одразу після нього. Він сам вимог не породжує, але може зобовʼязати призначити зовнішнього незалежного етичного радника чи раду, і позначає заявки із серйозними або складними питаннями.

Етична оцінка – поглиблений аналіз до підписання угоди. Її проходять заявки, позначені як складні, і автоматично всі, що стосуються людських ембріональних стовбурових клітин чи ембріонів.

Можливі чотири результати: етичне схвалення; умовне схвалення з переліком вимог; запит додаткової інформації; і – відмова в схваленні. Останнє означає, що заявка не може бути профінансована й буде відхилена, навіть якщо наукова оцінка була високою.

Етичні вимоги стають зобовʼязаннями

Вимоги зі строком до підписання зазвичай означають оновлення етичного розділу опису дії. Вимоги зі строком після старту автоматично включаються до грантової угоди як етичні результати й потрапляють в окремий, автоматично згенерований робочий пакет.

Практичний висновок: на них треба закладати час і людину. Це повноцінні договірні зобовʼязання, а не побажання.

Під час виконання

Етична перевірка – внутрішня, її проводить проєктний офіцер або етичний офіцер. Етичний огляд – розгорнута процедура за участю до пʼяти зовнішніх етичних експертів, можливі виїзні візити. Етичний аудит призначають у разі суттєвого порушення етичних принципів, доброчесності досліджень чи законодавства.

Наслідки можуть сягати зміни грантової угоди, а у важких випадках – зменшення гранту або його припинення.